W dniu 7 września 2016 do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego (Warszawskich Zakładów Farmaceutycznych POLFA S.A.) o wycofaniu z obrotu Biseptolu 480. Powodem wycofania leku przez GIF jest podejrzenie niespełnienia wymagań jakościowych w związku z widocznym zanieczyszczeniem w ampułce w próbie archiwalnej ww. serii produktu leczniczego Biseptol 480.

Informacja ta oznacza, że wszystkie leki tej serii musza zostać niezwłocznie wycofane z obrotu w hurtowaniach i aptekach.

Lek ma działanie przeciwbakteryjne i jest stosowany w przypadku:

• zakażenia dróg moczowych spowodowanych przez wrażliwe szczepy E. coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus mirabilis i Proteus vulgaris,
• ostrego zapalenia ucha środkowego, spowodowanego przez wrażliwe szczepy Str. pneumoniae i H. influenzae,
• zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, spowodowangoe przez wrażliwe szczepy Streptococcus pneumoniae lub H. influenzae,
• zakażenia przewodu pokarmowego pałeczkami Shigella,
• mikrobiologicznie potwierdzonego zapalenia płuc spowodowanego przez Pneumocystis carinii i zapobieganiu zakażeniom tym drobnoustrojem u pacjentów ze zmniejszoną odpornością (np. AIDS),
• biegunki podróżnych u dorosłych wywołaną przez enteropatogenne szczepy E. coli.